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GSK創新疫苗迎來(lái)新突破 阿斯利康PD-L1有望跻身一線肺癌療法
- 分(fēn)類：學術交流
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發布時(shí)間：2019-11-06
- 訪問量：2
【概要描述】專注于肽類藥物(wù)研發的(de)丹麥生物(wù)醫藥公司ZealandPharma宣布，它将以8000萬美(měi)元收購(gòu)位于多(duō)倫多(duō)的(de)生物(wù)技術公司EncycleTherapeutics。Encycle擁有能夠快(kuài)速合成新型大(dà)環多(duō)肽（MacrocyclicPeptide）的(de)先進生物(wù)技術平台。本次收購(gòu)旨在加強Zealand的(de)肽類藥物(wù)研發，以及胃腸道疾病治療領域的(de)領導地位。 Encycle的(de)領先候選藥物(wù)ET3764是一款靶向整合素
GSK創新疫苗迎來(lái)新突破 阿斯利康PD-L1有望跻身一線肺癌療法
【概要描述】專注于肽類藥物(wù)研發的(de)丹麥生物(wù)醫藥公司ZealandPharma宣布，它将以8000萬美(měi)元收購(gòu)位于多(duō)倫多(duō)的(de)生物(wù)技術公司EncycleTherapeutics。Encycle擁有能夠快(kuài)速合成新型大(dà)環多(duō)肽（MacrocyclicPeptide）的(de)先進生物(wù)技術平台。本次收購(gòu)旨在加強Zealand的(de)肽類藥物(wù)研發，以及胃腸道疾病治療領域的(de)領導地位。 Encycle的(de)領先候選藥物(wù)ET3764是一款靶向整合素
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- 發布時(shí)間：2019-11-06
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專注于肽類藥物(wù)研發的(de)丹麥生物(wù)醫藥公司Zealand Pharma宣布，它将以8000萬美(měi)元收購(gòu)位于多(duō)倫多(duō)的(de)生物(wù)技術公司Encycle Therapeutics。Encycle擁有能夠快(kuài)速合成新型大(dà)環多(duō)肽（Macrocyclic Peptide）的(de)先進生物(wù)技術平台。本次收購(gòu)旨在加強Zealand的(de)肽類藥物(wù)研發，以及胃腸道疾病治療領域的(de)領導地位。
Encycle的(de)領先候選藥物(wù)ET3764是一款靶向整合素α4β7的(de)口服抑制劑。整合素α4β7是治療炎症性腸病（IBD）的(de)重要靶标，它在部分(fēn)循環白細胞的(de)表面表達，是一類能介導促炎性淋巴細胞向腸道相關免疫組織遷移的(de)核心粘附分(fēn)子。ET3764能與整合素α4β7的(de)結合位點相結合，從而可(kě)能抑制其與腸粘膜細胞粘附分(fēn)子1（MAdCAM-1）的(de)結合，進而可(kě)能限制這(zhè)些促炎性淋巴細胞滲入腸組織的(de)能力。具有類似治療靶點的(de)vedolizumab，已在多(duō)國獲批，用(yòng)于治療潰瘍性結腸炎和(hé)克羅恩病。
本次合作還(hái)将使Zealand獲得(de)5000多(duō)個(gè)大(dà)環多(duō)肽的(de)篩選庫。這(zhè)些大(dà)環多(duō)肽具有高(gāo)組織滲透性和(hé)口服吸收等理(lǐ)化(huà)性質，具有開發爲新一代藥物(wù)的(de)潛力。
肺癌患者聞佳音(yīn)！阿斯利康PD-L1抑制劑組合療法達到3期終點
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1單克隆抗體Imfinzi（durvalumab）和(hé)化(huà)療構成的(de)組合療法，與添加抗CTLA-4抗體tremelimumab的(de)三重組合療法，在一線治療IV期（stage 4）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的(de)3期臨床試驗POSEIDON中，達到了(le)主要終點和(hé)關鍵性次要終點。與單獨化(huà)療相比，兩種組合療法都爲患者的(de)無進展生存期（PFS）帶來(lái)統計顯著且有臨床意義的(de)改善。
Imfinzi是一種人(rén)源化(huà)PD-L1單克隆抗體，與PD-L1結合并阻斷PD-L1與PD-1和(hé)CD80受體的(de)相互作用(yòng)，從而阻斷PD-L1對(duì)免疫應答(dá)的(de)抑制。Imfinzi已經獲得(de)FDA批準，治療經治晚期膀胱癌患者和(hé)經治III期（stage 3）無法切除的(de)NSCLC患者。
名爲POSEIDON的(de)試驗是一項随機、國際多(duō)中心的(de)3期臨床試驗。參與該試驗的(de)患者包括鱗狀和(hé)非鱗狀的(de)表達PD-L1，但不攜帶EGFR或ALK基因突變的(de)轉移性NSCLC患者。試驗的(de)主要終點爲Imfinzi與化(huà)療聯合治療NSCLC患者的(de)PFS和(hé)總生存期（OS），次要終點包括Imfinzi+tremelimumab+化(huà)療三重療法治療NSCLC患者的(de)PFS和(hé)OS。試驗結果顯示，與單獨化(huà)療相比，Imfinzi+化(huà)療的(de)組合療法和(hé)添加tremelimumab的(de)三重療法都使患者的(de)PFS得(de)到顯著改善，達到試驗的(de)主要終點和(hé)關鍵性次要終點。這(zhè)一試驗的(de)詳細數據将在未來(lái)的(de)醫學會議(yì)上公布。
近百年新突破！GSK肺結核疫苗2b期試驗結果積極
葛蘭素史克（GSK）公司和(hé)國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）聯合宣布，GSK的(de)在研疫苗M72/AS01E在2b期臨床試驗中，顯著降低了(le)HIV陰性潛伏性結核感染成人(rén)患者的(de)肺結核病（TB）發病率，在接種後3年内的(de)疫苗效力爲50%。這(zhè)項試驗的(de)結果已在《新英格蘭醫學雜(zá)志》（NEJM）上發表。
GSK公司的(de)候選疫苗M72/AS01E包含根據兩種結核分(fēn)枝杆菌抗原（Mtb32A和(hé)Mtb39A）生成的(de)M72重組蛋白，和(hé)AS01免疫佐劑系統。這(zhè)一免疫佐劑系統已經在GSK公司的(de)瘧疾和(hé)帶狀疱疹疫苗中使用(yòng)。這(zhè)一疫苗能夠激發特異性淋巴細胞增殖和(hé)/或幹擾素-γ的(de)産生，從而起到預防肺結核病的(de)作用(yòng)。
在該項随機、雙盲、含安慰劑對(duì)照(zhào)組的(de)2b期臨床試驗中，3573名HIV陰性的(de)成年潛伏性結核感染患者被随機分(fēn)爲兩組并分(fēn)别接種M72/AS01E疫苗或安慰劑，并在追蹤随訪的(de)3年内觀察是否有肺結核病發生。試驗結果顯示，在疫苗組中，有13人(rén)出現肺結核病。在安慰劑組中，有26人(rén)出現肺結核病。這(zhè)意味著(zhe)M72/AS01E的(de)疫苗效力爲50%。
“超級細菌”小心了(le)！GSK啓動全新作用(yòng)機制抗生素3期臨床試驗
葛蘭素史克（GSK）宣布，其具有全新作用(yòng)機制的(de)在研三氮雜(zá)苊烯類抗生素gepotidacin，在治療單純性尿路感染（uUTI，也(yě)稱爲急性膀胱炎）和(hé)泌尿生殖道淋病（GC）的(de)3期試驗中，實現了(le)首例患者給藥。
Gepotidacin可(kě)以口服，并具有雙重作用(yòng)機制，能同時(shí)選擇性地結合并抑制DNA促旋酶和(hé)DNA拓撲異構酶IV，從而誘發在複制進程的(de)DNA發生單鏈斷裂，進而達到殺死病原體的(de)目的(de)。
Gepotidacin是GSK和(hé)美(měi)國生物(wù)醫學高(gāo)級研究開發局（BARDA），以及國防威脅壓制局（DTRA）合作的(de)結果。此前，gepotidacin已經在針對(duì)GC、急性細菌性皮膚和(hé)皮膚結構感染（ABSSSI）的(de)兩項2期試驗中獲得(de)良好療效。在單純性GC成人(rén)患者中，gepotidacin取得(de)了(le)對(duì)淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoea）95%的(de)治愈率。
GSK将開展作爲一線療法，gepotidacin治療GC的(de)EAGLE-1試驗，以及與頭孢曲松聯合阿奇黴素相比，驗證gepotidacin治療uUTI有效性和(hé)安全性的(de)EAGLE-2試驗。
複發風險大(dà)降！羅氏IL-6受體抗體上市申請獲FDA/EMA接受
羅氏（Roche）旗下(xià)基因泰克（Genentech）宣布，美(měi)國FDA已接受其IL-6受體抗體satralizumab的(de)生物(wù)制劑許可(kě)申請（BLA），用(yòng)于治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的(de)成人(rén)和(hé)青少年患者。同時(shí)，歐洲藥品管理(lǐ)局（EMA）也(yě)接受了(le)satralizumab的(de)營銷授權申請（MAA），并授予其加速評估資格（Accelerated Assessment）。預計FDA和(hé)EMA人(rén)用(yòng)藥品委員(yuán)會（CHMP）将在2020年對(duì)這(zhè)一申請做(zuò)出批複。
該申請是基于名爲SakuraStar和(hé)SAkuraSky的(de)兩項關鍵性3期臨床研究的(de)積極結果。這(zhè)兩項試驗分(fēn)别評估了(le)satralizumab作爲單一療法，和(hé)與标準療法聯合治療NMOSD患者的(de)療效和(hé)安全性。SakuraStar的(de)研究結果顯示，與安慰劑組相比，接受satralizumab單藥治療的(de)患者，複發風險降低55%。96周和(hé)48周的(de)無複發比例分(fēn)别爲76.1%和(hé)72.1%，而在安慰劑組患者的(de)這(zhè)一比例分(fēn)别爲61.9%和(hé)51.2%。此外，在攜帶AQP4自身抗體的(de)患者亞組中，接受satralizumab單藥治療的(de)患者複發風險可(kě)降低74％。96周和(hé)48周的(de)無複發比例分(fēn)别爲76.5%和(hé)82.9%，而在安慰劑組患者中的(de)這(zhè)一數字分(fēn)别爲41.1%和(hé)55.4%。
SAkuraSky的(de)研究結果顯示，與安慰劑組相比，接受satralizumab與标準療法聯合治療的(de)患者複發風險可(kě)降低62％。96周和(hé)48周的(de)無複發比例分(fēn)别爲77.6%和(hé)88.9%，而在安慰劑組患者的(de)這(zhè)一比例分(fēn)别爲58.7%和(hé)66%。在攜帶AQP4自身抗體的(de)亞組中，接受satralizumab與标準療法聯合治療的(de)患者複發風險可(kě)降低79％。96周和(hé)48周的(de)無複發比例爲91.5%，而在安慰劑組中的(de)這(zhè)一數字分(fēn)别爲53.3%和(hé)59.9%。
可(kě)靶向所有“主要KRAS突變體”！泛KRAS抑制劑挺進臨床
在第31屆國際分(fēn)子靶标與癌症治療大(dà)會（AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics）上，勃林(lín)格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司展示了(le)其首款靶向所有主要KRAS突變體（pan-KRAS）的(de)抑制劑BI 1701963的(de)臨床前積極數據，并宣布推進這(zhè)款在研藥物(wù)進入臨床開發階段，單藥或與MEK抑制劑trametinib聯用(yòng)，治療不同類型的(de)晚期實體瘤患者。這(zhè)款pan-KRAS抑制劑有望阻斷15%的(de)癌症中KRAS突變體的(de)活性。
BI 1701963是一款口服的(de)特異性SOS1抑制劑，它通(tōng)過與SOS1蛋白的(de)結合來(lái)抑制KRAS的(de)活性。臨床前數據表明(míng)，pan-KRAS抑制劑可(kě)以抑制KRAS G12和(hé)KRAS G13突變體的(de)活性，從而達到減緩腫瘤生長(cháng)的(de)目的(de)。在非臨床研究中，BI 1701963與MEK抑制劑聯用(yòng)，表現出對(duì)KRAS信号傳導的(de)顯著影(yǐng)響，并通(tōng)過互補作用(yòng)機制提高(gāo)了(le)抗腫瘤活性。日前，勃林(lín)格殷格翰公司也(yě)與Lupin Pharmaceuticals公司達成研發協議(yì)，将探索KRAS抑制劑與Lupin公司的(de)新型MEK抑制劑LNP3794構成組合療法在臨床試驗中的(de)療效。
“專攻”毒性tau蛋白！神經退行性疾病創新療法進入臨床
Pinteon Therapeutics公司宣布，推進其靶向具有神經毒性的(de)tau蛋白構象cis-pT231-tau的(de)新型抗體PNT001進入臨床開發階段，用(yòng)于治療阿爾茨海默病（AD）、進行性核上性麻痹（PSP），以及中度創傷性腦(nǎo)損傷（TBI）等神經退行性疾病。
Tau蛋白是一種在大(dà)腦(nǎo)組織中與AD等神經退行性疾病關系十分(fēn)緊密的(de)蛋白。正常的(de)tau蛋白可(kě)以維持微管系統（microtubules）的(de)穩定性，協助運輸腦(nǎo)神經元中的(de)蛋白質和(hé)核苷酸。然而，tau蛋白不正常的(de)折疊則會形成具有高(gāo)度神經毒性的(de)構象。Tau蛋白的(de)cis-p-tau構象會促進神經元中tau蛋白的(de)異常聚集，進而形成的(de)tau蛋白纏結（tau tangles）。這(zhè)種神經原纖維纏結是很多(duō)神經退行性疾病的(de)一個(gè)典型病理(lǐ)特征，與神經細胞死亡、大(dà)腦(nǎo)萎縮和(hé)記憶丢失相關聯。
目前，大(dà)多(duō)數在開發中的(de)tau抗體都是同時(shí)靶向正常和(hé)病理(lǐ)性tau蛋白，而Pinteon公司主打的(de)候選藥物(wù)PNT001是目前唯一一款靶向cis-pT231-tau特定構象的(de)新型tau蛋白抗體。cis-pT231-tau是一種神經毒性構象，它已在臨床前研究中被證實是引發神經退行性疾病的(de)主要驅動因素之一。PNT001通(tōng)過精确靶向和(hé)中和(hé)攜帶cis-pT231的(de)tau蛋白來(lái)阻斷毒性tau蛋白的(de)擴散，進而達到保護大(dà)腦(nǎo)正常運作、治療神經退行性疾病的(de)目的(de)。
21億美(měi)元！谷歌(gē)收購(gòu)可(kě)穿戴健康設備開發商Fitbit
谷歌(gē)（Google）公司宣布收購(gòu)專注于開發可(kě)穿戴健康設備的(de)Fitbit公司，獲得(de)其健身追蹤器（fitness trackers）和(hé)專有的(de)健康記錄平台，進一步發展谷歌(gē)在醫療健康領域的(de)新産品。據悉，這(zhè)是谷歌(gē)今年的(de)第二項可(kě)穿戴設備收購(gòu)項目。今年1月(yuè)，谷歌(gē)斥資4000萬美(měi)元獲得(de)Fossil公司開發的(de)智能手表技術。
Fitbit開發的(de)健身追蹤器内含有智能傳感系統，可(kě)以全天候不間斷地監測心率、熱(rè)量燃燒，以及睡(shuì)眠狀态等個(gè)人(rén)健康狀況，還(hái)可(kě)以滿足用(yòng)戶的(de)信息提醒、通(tōng)話(huà)和(hé)付款等日常需求。其設計新穎、輕便且便于穿戴。這(zhè)些數據可(kě)以幫助人(rén)們實現鍛煉目标，改變生活方式，以改善人(rén)們的(de)健康狀況。
根據協議(yì)條款，Fitbit公司将繼續與安卓（Android）和(hé)蘋果（Apple）的(de)iOS協同工作，保持其健康記錄平台的(de)常規運作。另外，Fitbit曾與百時(shí)美(měi)施貴寶（BMS）和(hé)輝瑞（Pfizer）公司達成合作，幫助這(zhè)兩家公司開發可(kě)穿戴心房(fáng)顫動監測儀，此次收購(gòu)也(yě)讓谷歌(gē)與這(zhè)兩家公司建立起新的(de)聯系。
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