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長(cháng)效胰島素達3期臨床終點 有望造福兒(ér)童和(hé)青少年1型糖尿病患者
- 分(fēn)類：學術交流
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- 發布時(shí)間：2019-11-06
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【概要描述】今日，賽諾菲（Sanofi）宣布，其長(cháng)效胰島素ToujeoGla-300（甘精胰島素300單位/mL）在治療兒(ér)童和(hé)青少年（6至17歲）1型糖尿病患者的(de)EDITIONJUNIOR實驗中，與ToujeoGla-100（甘精胰島素100單位/mL）相比，達到了(le)非劣效性這(zhè)一主要終點。這(zhè)些最新數據公布在波士頓舉辦的(de)國際兒(ér)童和(hé)青少年糖尿病學會第45屆年會上。 高(gāo)發于兒(ér)童中的(de)1型糖尿病是種自身免疫性疾病，其
長(cháng)效胰島素達3期臨床終點 有望造福兒(ér)童和(hé)青少年1型糖尿病患者
【概要描述】今日，賽諾菲（Sanofi）宣布，其長(cháng)效胰島素ToujeoGla-300（甘精胰島素300單位/mL）在治療兒(ér)童和(hé)青少年（6至17歲）1型糖尿病患者的(de)EDITIONJUNIOR實驗中，與ToujeoGla-100（甘精胰島素100單位/mL）相比，達到了(le)非劣效性這(zhè)一主要終點。這(zhè)些最新數據公布在波士頓舉辦的(de)國際兒(ér)童和(hé)青少年糖尿病學會第45屆年會上。 高(gāo)發于兒(ér)童中的(de)1型糖尿病是種自身免疫性疾病，其
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今日，賽諾菲（Sanofi）宣布，其長(cháng)效胰島素Toujeo Gla-300（甘精胰島素300單位/mL）在治療兒(ér)童和(hé)青少年（6至17歲）1型糖尿病患者的(de)EDITION JUNIOR實驗中，與Toujeo Gla-100（甘精胰島素100單位/mL）相比，達到了(le)非劣效性這(zhè)一主要終點。這(zhè)些最新數據公布在波士頓舉辦的(de)國際兒(ér)童和(hé)青少年糖尿病學會第45屆年會上。
高(gāo)發于兒(ér)童中的(de)1型糖尿病是種自身免疫性疾病，其特征是由免疫介導的(de)胰島β細胞功能的(de)喪失。據統計，在美(měi)國18歲以下(xià)的(de)人(rén)群裏，每300人(rén)就有1人(rén)患有1型糖尿病。1型糖尿病是胰島素依賴型糖尿病，它的(de)患者需要時(shí)常應對(duì)血糖的(de)高(gāo)低波動，其中過高(gāo)血糖可(kě)引發的(de)酮症（ketosis），以及酮症酸中毒，而過低血糖則可(kě)引發低血糖症。對(duì)兒(ér)童和(hé)青少年人(rén)而言，管理(lǐ)血糖波動尤爲挑戰。
Toujeo Gla-300是一款長(cháng)效胰島素，胰島素含量是标準的(de)1mL胰島素的(de)3倍（100單位/ mL），2015年獲得(de)美(měi)國FDA批準上市。包括甘精胰島素在内，胰島素的(de)主要活性是調節葡萄糖代謝，通(tōng)過刺激外周葡萄糖攝取，尤其是刺激骨骼肌和(hé)脂肪對(duì)葡萄糖的(de)攝取，以及通(tōng)過抑制肝葡萄糖的(de)産生來(lái)實現降低血糖的(de)效果。
EDITION JUNIOR試驗，在6至17歲之間，糖化(huà)血紅蛋白水(shuǐ)平（HbA1c）在7.5%和(hé)11.0之間的(de)1型糖尿病患者中，驗證與Toujeo Gla-100相比，Toujeo Gla-300降低HbA1c水(shuǐ)平，以及管理(lǐ)血糖波動（酮症和(hé)低血糖症的(de)發生率）的(de)有效性。Toujeo Gla-300組實現了(le)對(duì)HbA1c水(shuǐ)平降低非劣效性這(zhè)一主要終點，并且該組酮症和(hé)嚴重低血糖症（<54 mg/dL）的(de)發生率都相對(duì)更低。
賽諾菲全球發展主管Dietmar Berger先生說：“在全球範圍内，有50％至80％的(de)1型糖尿病患者需要更多(duō)的(de)治療選擇，以期達到HbA1c水(shuǐ)平低于7.5％的(de)治療目标。賽諾菲希望能爲兒(ér)童和(hé)青少年患者們提供額外一種治療選擇，以期實現個(gè)體化(huà)治療，并更好的(de)控制疾病。”
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